华辉安健HH-1270片获中国CDE临床试验批准,丁肝患者有望迎来口服新药
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北京中关村资本基金管理有限公司
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2026-09-22
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近日,中关村发展集团投资企业华辉安健宣布,其自主研发的HH-1270片的新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,同意其开展I期临床试验(HH1270-101)。HH-1270是一款靶向钠离子-牛磺胆酸共转运蛋白(NTCP)的口服小分子抑制剂,拟用于治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染。
HH1270-101是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验,旨在评估HH-1270在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。
HH-1270是由华辉安健自主开发的一种新型口服小分子NTCP抑制剂候选药物,其研发依托公司的“基于NTCP的抗病毒及肝脏代谢药物评估平台”,预期在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染、慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染、胆汁淤积性肝病展现广泛治疗作用。HH-1270通过阻断HBV/HDV与NTCP之间的相互作用,从而阻止病毒感染或再感染肝细胞。作为口服疗法,HH-1270在成本、便利性及患者可及性方面具有潜在优势。在临床前研究中,HH-1270表现出良好的药物化学性质、疗效及安全性。在2024年于美国芝加哥举办的国际乙型肝炎病毒会议上,HH-1270的临床前研究报告获评“新药/疗法领域最佳口头报告”。
华辉安健是北京生命科学研究所科技成果转化项目,由北京生命科学研究所资深研究员李文辉等科学家于2015年共同创办。公司凭借深厚的科研积淀,以患者需求为核心,致力于以创新疗法解决全球病毒性肝炎、肝病及肿瘤领域未被满足的临床需求。公司已建立覆盖药物研发全流程的综合研发体系,专注于研发first in class与best in class的突破性疗法。
集团坚持投资服务科技成果转化,持续布局创新药赛道。2023年,集团旗下中关村资本投资华辉安健A++轮融资,为企业临床在研管线推进提供及时资金支持,并对企业全方位赋能,为企业在区域临床资源链接合作、中关村论坛展示、融资对接等方面提供全力支持,助力企业发展壮大。