第六例“北脑一号”脑机接口临床植入即将启动
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北京中关村资本基金管理有限公司
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2025-12-30
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中关村发展集团投资企业北京芯智达神经技术有限公司(简称“芯智达”)自主研发的半侵入式脑机接口“北脑一号”智能脑机系统,即将进行第6例受试者植入手术。“北脑一号”的持续突破,再次印证了北京脑机接口发展水平全国居前的良好态势。
北京脑科学与类脑研究所所长、芯智达公司创始人罗敏敏透露,“北脑一号”的注册临床产品已推进生产,初步计划2026年年中启动注册临床试验。高性能侵入式智能脑机系统“北脑二号”研发也稳步推进,预计2026年进入临床验证阶段。
2022年,中关村发展集团出资设立北脑基金,支持北京脑科学与类脑研究所专注于脑机接口研发与临床转化应用,链接脑机企业上下游关键环节,并推动北脑基金与北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏共同发起设立脑机接口集成技术中心——芯智达,作为北京市“脑机系统增强计划”实施主体,主要开展脑机技术相关的研发和产业化。
自2025年2月以来,北京脑科学与类脑研究所和芯智达联合北京大学第一医院、宣武医院、北京天坛医院,已完成五例“北脑一号”智能脑机系统的人体植入,并在国际首次实现无线全植入半侵入式脑机接口的中文言语解码。
“因车祸导致下肢瘫痪近5年的张峰(化名)是接受“北脑一号”植入手术的患者之一。2025年上半年,经过一段时间的脑机康复训练后,他借助无动力支撑器具和助行器逐渐恢复行走。其余4名受试者也实现了不同程度的突破:脊髓损伤患者可通过脑控玩游戏,四肢截瘫患者经康复训练能用手指捏放玻璃球……”
2025年,“北脑一号”GCP多中心临床试验已正式启动,将依托前沿脑机接口技术,通过严谨的临床试验验证“北脑一号”运动功能重建的安全性和有效性。《加快北京市脑机接口创新发展行动方案(2025—2030年)》提出的“到2030年,脑机接口产业生态初步形成”,正在变成现实。
